Anest. intenziv. Med. 2017;28(3):168-175

Jak do praxe aplikovat výsledky klinických studií?Intenzivní medicína - Speciální článek

P. Sklienka1,2,*, J. Žvaka1, R. Kula1,2
1 Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, Fakultní nemocnice Ostrava
2 Katedra intenzivní medicíny, urgentní medicíny a forenzních oborů, Lékařská fakulta, Ostravská univerzita

Intenzivní medicína je obor, ve kterém výsledek léčby (outcome) závisí na mnoha faktorech. Pro posouzení vlivu jednotlivých intervencí na výsledek léčby je nezbytné ověření v klinických studiích. Klinické studie jsou základem medicíny založené na důkazech, ale pro jejich správnou aplikaci v praxi je nezbytná znalost jejich limitací. Personalizovaná medicína je definovaná jako způsob péče, kdy je léčba poskytovaná na základě medicíny založené na důkazech a individuálně přizpůsobená aktuálnímu stavu pacienta a jeho odpovědi na předchozí intervence.

Klíčová slova: klinické studie; medicína založená na důkazech; personalizovaná medicína

Practical application of the results of clinical trials

Intensive Care Medicine is a field in which the outcome depends on many factors. Clinical trials are required to assess the impact of various interventions on outcome. They form the fundamentals of evidence-based medicine but knowing their limitations is necessary for their proper application in clinical practice. Personalized medicine is defined as clinical management based on evidence-based medicine individually tailored to each patient and their response to previous interventions.

Keywords: clinical trials; evidence based medicine; personalized medicine

Vloženo: 19. leden 2017; Přijato: 3. únor 2017; Zveřejněno: 1. červen 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Sklienka P, Žvaka J, Kula R. Jak do praxe aplikovat výsledky klinických studií? Anest. intenziv. Med. 2017;28(3):168-175.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Milbrandt EB, Kersten A, Rahim MT, et al. Growth of intensive care unit resource use and its estimated cost in Medicare. Crit Care Med 2008;36:2504-2510. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, et al. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med 2014;2:380-386. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Vincent JL, Hall JB, Slutsky AS. Ten big mistakes in intensive care medicine. Intensive Care Med 2015;41:505-507. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, et al. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-391. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Xu JY, Chen QH, Xie JF, et al. Comparison of the effects of albumin and crystalloid on mortality in adult patients with severe sepsis and septic shock: a meta-analysis of randomized clinical trials. Crit Care 2014;18:702. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Jiang L, Jiang S, Zhang M, et al. Albumin versus other fluids for fluid resuscitation in patients with sepsis: a meta-analysis. nPLoS One 2014;9:e114666. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Patel A, Laffan MA, Waheed U, et al. Randomised trials of human albumin for adults with sepsis: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis of all-cause mortality. BMJ 2014;349:g4561. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Moreno R, Rhodes A. Evidence should not be viewed in isolation. Crit Care Med 2010;38:S528-33. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. McAuley DF, O'kane C, Griffiths MJ. A stepwise approach to justify phase III randomized clinical trials and enhance the likelihood of a positive result. Crit Care Med 2010;38:S523-527. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Improved survival in critically ill patients: are large RCTs more useful than personalized medicine? We are not sure. Intensive Care Med 2016;42:1781-1783. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Vincent JL. We should abandon randomized controlled trials in the intensive care unit. Crit Care Med 2010;38:S534-538. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Vincent JL, Creteur J. Paradigm shifts in critical care medicine: the progress we have made. Crit Care 2015;19:S10. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Vincent JL. Give your patient a fast hug (at least) once a day. Crit Care Med 2005;33:1225-1229. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Vincent JL, Bernard GR, Beale R, et al. Drotrecogin alfa (activated) treatment in severe sepsis from the global open-label trial ENHANCE: further evidence for survival and safety and implications for early treatment. Crit Care Med 2005;33:2266-2277. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Perner A, Haase N, Guttormsen AB, et al. Hydroxyethyl starch 130/0.42 versus Ringer's acetate in severe sepsis. N Engl J Med 2012;367:124-134. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Hjortrup PB, Haase N, Wetterslev J, et al. Gone fishing in a fluid trial. Crit Care Resusc 2016;18:55-58. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Ridgeon EE, Young PJ, Bellomo R, et al. The Fragility Index in Multicenter Randomized Controlled Critical Care Trials. Crit Care Med 2016;44:1278-1284. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Marik PE. Evidence-Based Critical Care. Spinger 2015. Přejít k původnímu zdroji...
  19. Macias WL, Vallet B, Bernard GR, et al. Sources of variability on the estimate of treatment effect in the PROWESS trial: implications for the design and conduct of future studies in severe sepsis. Crit Care Med 2004;32:2385-2391. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Perner A, Myburgh J. Ten 'short-lived' beliefs in intensive care medicine. Intensive Care Med 2015;41:1703-1706. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Afshari A, Brok J, Møller AM, et al. Inhaled nitric oxide for acute respiratory distress syndrome (ARDS) and acute lung injury in children and adults. Cochrane Database Syst Rev 2010; Jul 7. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Marhong JD, Munshi L, Detsky M, et al. Mechanical ventilation during extracorporeal life support (ECLS): a systematic review. Intensive Care Med 2015;41:994-1003. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Rivers E, Nguyen B, Havstad S, et al. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med 2001;345:1368-1377. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Peake SL, Delaney A, Bailey M, et al. Goal-directed resuscitation for patients with early septic shock. N Engl J Med 2014;371:1496-1506. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, et al. Protocolised Management In Sepsis (ProMISe): a multicentre randomised controlled trial of the clinical effectiveness and cost-effectiveness of early, goal-directed, protocolised resuscitation for emerging septic shock. Health Technol Assess 2015; 19:i-xxv,1-150. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Yealy DM, Kellum JA, Huang DT, et al. A randomized trial of protocol-based care for early septic shock. ProCESS Investigators. N Engl J Med 2014;370:1683-1693. Přejít k původnímu zdroji...
  27. Pisano A, Landoni G, Lomivorotov V, et al. Worldwide Opinion on Multicenter Randomized Interventions Showing Mortality Reduction in Critically Ill Patients: A Democracy-Based Medicine Approach. J Cardiothorac Vasc Anesth 2016;30:1386-1395. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Sprung CL, Annane D, Keh D, et al. N Engl J Med. Hydrocortisone therapy for patients with septic shock 2008;358:111-124. Přejít k původnímu zdroji...
  29. Brunkhorst FM, Engel C, Bloos F, et al. Intensive insulin therapy and pentastarch resuscitation in severe sepsis. N Engl J Med 2008;358:125-139. Přejít k původnímu zdroji...
  30. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-2256. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Pettilä V, Hjortrup PB, Jakob SM, et al. Control groups in recent septic shock trials: a systematic review. Intensive Care Med 2016;42:1912-1921. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  32. Ospina-Tascón GA, Büchele GL, Vincent JL. Multicenter, randomized, controlled trials evaluating mortality in intensive care: doomed to fail? Crit Care Med 2008;36:1311-1322. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  33. Singer M. Advancing critical care: time to kiss the right frog. Crit Care 2013;17 Suppl 1:S3. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Anesteziologie a intenzivní medicína

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.