Anest. intenziv. Med. 2016;27(5):284-288

Aprotinin v kardiochirurgii - přehodnocení rizik?Anesteziologie - Speciální článek

T. Vaněk*, J. Hlavička, P. Budera
Kardiochirurgická klinika 3. LF UK, Praha

Článek popisuje historii uvedení aprotininu do kardiochirurgické klinické praxe, zabývá se okolnostmi jeho stažení z celosvětového lékového trhu na základě výsledků studie BART a jeho nedávným opětovným schválením v některých státech.

Klíčová slova: kardiochirurgie; fibrinolýza; antifibrinolytika; aprotinin

Aprotinin in cardiac surgery - re-evaluation of the risks?

The article describes the history of introducing aprotinin into cardio-surgical clinical practice and deals with the circumstances based on the results of the BART study leading to its withdrawal from the global pharmaceutical market and with its recent re-authorization in some countries.

Keywords: cardiac surgery; fibrinolysis; fibrinolytic inhibitors; aprotinin

Vloženo: 24. květen 2016; Přijato: 5. červenec 2016; Zveřejněno: 1. říjen 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Vaněk T, Hlavička J, Budera P. Aprotinin v kardiochirurgii - přehodnocení rizik? Anest. intenziv. Med. 2016;27(5):284-288.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Peters, D. C., Noble, S. Aprotinin: an update of its pharmacology and therapeutic use in open heart surgery and coronary bypass surgery. Drugs, 1999, 57, p. 233-260. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Sodha, N. R., Boodhwani, M., Bianchi, C. et al. Aprotinin in cardiac surgery. Expert Rev. Cardiovasc. Ther., 2006, 4, p. 151-160. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Bojanov, G., Belani, K. G. Aprotinin - an update for the peri-operative physician. Ann. Card. Anaesth., 2005, 8, p. 75-80. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Nugent, F. W., Warren, K. W., Jonasson, H., Garciadeparedes, G. Early experience with trasylol in the treat-ment of acute pancreatitis. South. Med. J., 1964, 57, p. 1317-1321. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Vaněk, T. Méně invazivní kardiochirurgické přístupy pro léčbu ischemické choroby srdeční - editorial. Vnitř. Lék., 2012, 58, p. 715-716.
    6. Wagner, R. Kardioanestezie a perioperační péče v kardio-chirurgii. Praha: Grada Publishing, 2009, p. 163.
    7. Royston, D., Taylor, K. M., Bidstrup, B. P., Sapsford, R. N. Effect of aprotinin on need for blood transfusion after repeat open-heart surgery. Lancet, 1987, 330, p. 1289-1291. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Vaněk, T., Špegár, J., Šnircová, J. Antifibrinolytika v kardiochirurgii - pohled z konce prvního desetiletí nového milenia. Cor. Vasa, 2010, 52 (Suppl 1), p. 48-51. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Levi, M., Cromheecke, M. E., de Jonge et al. Pharmacological strategies to decrease excessive blood loss in cardiac surgery: a meta-anylysis of clinically relevant endpoints. Lancet, 1999, 354, p. 1940-1947. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Carless, P. A., Moxey, A. J., Stokes, B. J. et al. Are antifibrinolytic drugs equivalent in reducing blood loss and transfusion in cardiac surgery? A meta-analysis of randomized head-to-head trials. BMC Cardiovasc. Disord., 2005, 5, p. 19. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Alderman, E. L., Levy, J. H., Rich, J. B. et al. Analyses pf coronary graft patency after aprotinin use: results from the International Multicenter Aprotinin Graft Patency Experience (IMAGE) trial. J. Thorac. Cardiovasc. Surg., 1988, 116, p. 716-730. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Poston, R. S., White, C., Gu, J. et al. Aprotinin shows both hemostatic and antitrombotic effects during off-pump coronary artery bypass grafting. Ann. Thorac. Surg., 2006, 81, p. 104-111. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Vaněk, T., Jareš, M., Straka, Z. Aprotinin reduces troponin I levels in OPCAB. Ann. Thorac. Surg., 2006, 82, p. 1950-1951. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Henry, D. A., Carless, P., Moxey, A. et al. Antifibrinolytic use for minimizing perioperative allogenic blood transfusion. Cochrane Database Syst. Rev., 2007, CD001886. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Karkouti, K., Beattie, W. S., Dattilo, K. M. et al. A propensity score case-control comparison of aprotinin and tranexamic acid i high-transfusion-risk cardiac surgery. Transfusion, 2006, 46, p. 327-338. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Mangano, D. T., Tudor, I. C., Dietzel, C. The risk associated with aprotinin in cardiac surgery. N. Engl. J. Med., 2006, 354, p. 353-365. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Fergusson, D. A., Hébert, P. C., Mazer, D. et al. A comparison of aprotinin and lysine analogues in high-risk cardiac surgery. N. Engl. J. Med., 2008, 358, p. 2319-2331. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. European Medicines Agency - Assesment report. Antifibrinolytics containing aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid. EMA/590581/2013, Procedure number: EMEA/H/A-1267.
    19. Hébert, P. C., Fergusson, D. A., Hutton, B et al. Regulatory decisions pertaining to aprotinin may be putting patients at risk. CMAJ, 2014, 186, p. 1379-1386. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Hutton, B., Lawrence, J., Fergusson, D., Mazer, C. D., Shapiro, S., Tinmouth, A. Risks of harms using antifibrinolytics in cardiac surgery: systematic review and network meta-analysis of randomised and observational studies. BMJ, 2012, 345, e5798 doi: 10.1136/bmj.e5798. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Meybohm, P., Herrmann, E., Nierhoff, J., Zacharowsky, K. Aprotinin may increase mortality in low and intermediate risk but not in high risk cardiac surgical patients compared to tranexamic acid and ε-aminocaproic acid - A meta-analysis of randomised and observational trials of over 30.000 patients. PLoS One, 2013, 8, e58009 doi: 10.1371/journal.pone.0058009. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Walkden, G. J., Verheyden, V., Goudie, R., Murphy, G. J. Increased perioperative mortality following aprotinin withdrawal: a real-world analysis of blood management strategies in adult cardiac surgery. Intensive Care Med., 2013, 39, p. 1808-1817. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Anesteziologie a intenzivní medicína

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.